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我国医药包装行业发展现状面面观1陶瓷刀具

文章来源:雨润机械网  |  2022-08-12

我国医药包装行业发展现状面面观(1)

从Pharmintech到Interpack,从ChinaPharm到每年火爆的药机会,医药包装都当仁不让地成为了最热门的话题之一。随着GMP认证的完成,在药品生产质量有了根本的保证之后,药品包装成为了药物特别是OTC类产品竞争的重要手段,同时,软胶囊、冻干粉针、透皮给药等的出现也为生产厂商提供了更多的选择。为此,让我们回首医药包装的过去,把脉它的未来。

医药包装,顾名思义是指用于医药产品的包装材料,起着保护药品安全有效、方便运输、储存、销售和使用的重要作用。随着我国加入WTO之后,更多的国际制药企业开始进军中国,这一方面加剧了我国制药行业的竞争,另一方面也提高了整个行业质量及技术水准。

目前主要的医药包装材料主要包括以下几大类:

橡胶包装材料

橡胶用于药品的包装主要以容器的塞、垫圈形式出现,分天然橡胶和丁基橡胶两种。天然橡胶由于密封性较差需要封腊补充,而且化学性质不稳定,已被列入淘汰行列。丁基橡胶密封性能优良,越来越多地用于抗生素粉针包装。

金属包装材料

主要用于粉针剂包装的铝盖、膏剂及气雾剂的瓶身以及铝塑泡罩包装的药用铝箔等。铝塑组合盖由于开启方便、使用安全卫生,已经被越来越多的市场所接受。近年发展起来的铝-铝包装是一种新型包装材料,具有很强的阻隔性,能够使药品保质期延长,尤其适用于化学稳定性差的药品。

玻璃包装材料

玻璃包装材料被广泛的用于注射针剂、粉针剂、生物药品、血液制品、冻干剂、口服液等领域。玻璃具有良好的化学稳定性,不受大气影响、不被不同化学组成的固体或液体物质所分解,通过改变玻璃的化学组成就能够调整玻璃的化学性质和耐辐射性质。而且玻璃具有透明、美观、价格低廉、可回收等性质,不会造成环境问题。

复合包装材料

主要包括口服固体用塑料瓶、液体用塑料瓶等。 这些塑料瓶多用高密度聚乙烯材料或聚丙烯、聚酯材料制成。

法规纵览

药品是特殊的商品,因此它的质量好坏直接关系到人民身体健康。?纵观国外医药包装,与包装相关的法律法规都有较严格规定。加拿大卫生部就加强对中草药及其产品的管理,拟定了《食品药物安全管理法》、《药品识别编号管理法》等一系列法规。规定任何有治疗效果的产品都应按药品对待,不符合卫生标准的产品不准上市,所有中草药产品必须向加拿大卫生部申领药品许可证,即药品识别编号管理许可证。此外,美国农业部也对包括中草药在内的所有进口产品的包装作出新规定,所有纯木材包装材料都要经过高温熏蒸或防护剂处理,否则所有运来的货物,将一律拒绝入关,法国对木材包装的法规更为严格,规定所有进口的产品都不准使用木材包装。FDA针对药品销售的各个环节都制定了相应的法规,并且规定了所有与药品有关的材料均需经临床科学检验。药品标签内容不仅必须包括药品的用途,特殊人群(如儿童、孕妇等)使用的注意事项,剂量说明,使用方法和时间等,还要标明药品的副作用,禁忌症及其疗效,任何不符合规定要求的标签都被认定是“假标签”,是严重违反联邦法律的行为。

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